21/12/2011

Αναθεωρεί επικαλούμενη λάθος, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) την μέγιστη (ασφαλή) δόση για την σιμβαστατίνη (simvastatin) από 10 mg σε 20 mg σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα και φαρμακευτική αγωγή με το αντιαρρυθμικό αμιοδαρόνη.
Υπενθυμίζεται ότι τον Ιούνιο του 2011, ο FDA μείωσε το ανώτερο όριο δόσης για την σιμβαστατίνη από 20 mg σε 10 mg όταν συγχορηγείται με
αμιοδαρόνη, βεραπαμίλη και διλτιαζέμη, λόγω του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης ραβδομυόλυσης μετά την αύξηση των επιπέδων της σιμβαστατίνης που προκαλεί η συγχορήγηση των φαρμάκων.
Η μέγιστη δόση των 10 mg σιμβαστατίνης όταν συγχορηγείται με βεραπαμίλη και διλτιαζέμη εξακολουθεί να ισχύει.
Η χρήση της μέγιστης δόσης των 80mg σιμβαστατίνης πρέπει να περιορίζεται μόνο στους ασθενείς που την λαμβάνουν για τουλάχιστον 12 μήνες χωρίς να εμφανίσουν κάποια μυϊκή βλάβη και να μην χορηγείται σε νέα περιστατικά.
Σε μειωμένη δόση μέχρι 20 mg πρέπει επίσης να δίνεται όταν συγχορηγείται με αμλοδιπίνη (Norvasc^®) και ρανολαζίνη (Ranexa^®), ενώ θα πρέπει να αποφεύγεται η συγχορήγησή της με τα αντιμυκητιασικά σκευάσματα που περιέχουν ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη ή ποζακοναζόλη, τα αντιβιοτικά ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη και τελιθρομυκίνη, τους αναστολείς πρωτεασών HIV, την νεφαζοδόνη, την γεμφιβροζίλη, την κυκλοσπορίνη, και τη δαναζόλη.Η σιμβαστανίνη είναι ένα αντιλιπιδαιμικό φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των στατινών και δρα αναστέλλοντας την ηπατική αναγωγάση HMG-CoA (Β-υδροξύ-Β-μεθυλγλουταρικό συνένζυμο Α), ένα ενζύμο που είναι υπεύθυνο για τη μετατροπή του 3-υδροξύ-3-μεθυλγλουταρικού συνενζύμου Α σε μεβαλονάτη, μια πρόδρομη των στερολών ουσία, συμπεριλαμβανόμενης και της χοληστερόλης και ενδείκνυται σε υπερχοληστερολαιμία όπου η αύξηση της LDL χοληστερόλης αποτελεί τον επικρατούντα φαινότυπο.