02/02/13

Αριθμ. ΔΥΓ3γ/64061 (6)

Υπαγωγή φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος στις διατά−

ξεις του ν. 3459/2006 περί Ναρκωτικών.

Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

1. Τις διατάξεις του Ν.3459/06 «Κώδικας Νόμων για

τα Ναρκωτικά (Κ.Ν.Ν.)» άρθρα 1, 2, 5, 7 και 22 (ΦΕΚ 103/

A΄/2006).

2. Την υπ' αριθμ. Α6β/6543/15−7−88 υπουργική απόφαση

«Καθορισμός όρων και προϋποθέσεων της διάθεσης των

ουσιών του άρθρου 4 του Ν. 1729/87...» (ΦΕΚ 535/Β΄/1988).

3. Το Π.Δ. 95/2000 (ΦΕΚ 76/Α΄/2000) «Οργανισμός του

Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας».

4. Τις διατάξεις του άρθρου 49 του ν. 3370/2005 (ΦΕΚ

176/Α΄/2005) «Οργάνωση και λειτουργία των υπηρεσιών

δημόσιας υγείας και λοιπές διατάξεις» και του άρθρου 51

παρ. 2 και 3 του ν. 3918/2011 (ΦΕΚ 31/A΄/2011) «Διαρθρωτι−

κές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις».

5. Την υπ' αριθμ. Υ47/3−7−12 απόφαση Πρωθυπουργού

(ΦΕΚ 2105/Β/09−07−2012) «Ανάθεση Αρμοδιοτήτων στον

Αναπληρωτή Υπουργό Υγείας Μάριο Σαλμά».

6. Τις υπ' αριθμ. 52674/10−08−2011, 52675/10−08−2011 και

52676/10−08−2011 αποφάσεις του Ε.Ο.Φ. περί χορήγησης

άδειας παραγωγής αποκλειστικά για εξαγωγή του φαρ−

μακευτικού προϊόντος Lavifent (διαδερμικό έμπλαστρο

25μg/h, 50μg/h, 100μg/h).

7. Το από 25−06−2012 αίτημα της Εταιρείας Lavipharm S.A.

8. Τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Ναρκωτικών, συ−

νεδρία υπ’ αριθμ. 4/02−10−2012.

9. Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της απόφασης

αυτής δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού

Προϋπολογισμού, αποφασίζουμε:

Την υπαγωγή του φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος

Lavifent (Transdermal Patch 25μg/h, 50μg/h, 100μg/h με

δραστική ουσία Fentanyl) στον Πίνακα Γ΄ των διατάξεων

του ν. 3459/2006 περί ναρκωτικών.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της

Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 16 Νοεμβρίου 2012

Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ

ΜΑΡΙΟΣ ΣΑΛΜΑΣ

Αριθμ. ΔΥΓ3γ/68107 (7)

Υπαγωγή φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος στις διατά−

ξεις του ν.3459/2006 περί Ναρκωτικών.

Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

1. Τις διατάξεις του Ν.3459/06 «Κώδικας Νόμων για

τα Ναρκωτικά (Κ.Ν.Ν.)» άρθρα 1, 2, 5, 7 και 22 (ΦΕΚ 103/

Α΄/2006).

2. Την υπ' αριθμ. Α6β/6543/15−7−88 υπουργική απόφαση

«Καθορισμός όρων και προϋποθέσεων της διάθεσης των

ουσιών του άρθρου 4 του Ν. 1729/87...» (ΦΕΚ 535/Β΄/1988).

3. Το Π.Δ. 95/2000 (ΦΕΚ 76/Α΄/2000) «Οργανισμός του

Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας».

4. Τις διατάξεις του άρθρου 49 του ν. 3370/2005 (ΦΕΚ

176/Α΄/2005) «Οργάνωση και λειτουργία των υπηρεσιών

δημόσιας υγείας και λοιπές διατάξεις» και του άρθρου 51

παρ. 2 και 3 του ν.3918/2011 (ΦΕΚ 31/Α΄/2011) «Διαρθρωτι−

κές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις».

5. Την υπ' αριθμ. Υ47/3−7−12 απόφαση Πρωθυπουργού

(ΦΕΚ 2105/Β/09−07−2012) «Ανάθεση Αρμοδιοτήτων στον

Αναπληρωτή Υπουργό Υγείας Μάριο Σαλμά».

6. Την υπ' αριθμ. 29519/30077/22−06−2012 απόφαση του

Ε.Ο.Φ. περί χορήγησης άδειας παραγωγής αποκλειστικά

για εξαγωγή του φαρμακευτικού προϊόντος Durfenta

διαδερμικό έμπλαστρο 12μg/h, 25μg/h, 50μg/h, 75μg/h,

100μg/h.

7. Το από 06−07−2012 αίτημα της Εταιρείας Lavipharm

S.A.

8. Τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Ναρκωτικών, συ−

νεδρία υπ’ αριθμ. 4/02−10−2012.

9. Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της απόφασης

αυτής δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού

Προϋπολογισμού, αποφασίζουμε:

Την υπαγωγή του φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος

Durfenta (Transdermal Patch 12μg/h, 25μg/h, 50μg/h,

75μg/h, 100μg/h με δραστική ουσία Fentanyl) στον Πίνακα

Γ΄ των διατάξεων του ν. 3459/2006 περί ναρκωτικών.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της

Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 16 Νοεμβρίου 2012

Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ

ΜΑΡΙΟΣ ΣΑΛΜΑΣ

Αριθμ. ΔΥΓ3γ/73933 (8)

Υπαγωγή φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος στις διατά−

ξεις του ν. 3459/2006 περί ναρκωτικών.

Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

1. Τις διατάξεις του ν. 3459/06 «Κώδικας Νόμων για

τα Ναρκωτικά (Κ.Ν.Ν.)» άρθρα 1, 2, 5, 7 και 22 (ΦΕΚ 103/

Α΄/2006).

2. Την υπ' αριθμ. Α6β/6543/15−7−88 υπ. απόφαση «Κα−

θορισμός όρων και προϋποθέσεων της διάθεσης των

ουσιών του άρθρου 4 του Ν. 1729/87...» (ΦΕΚ 535/Β΄/1988).

3. Το Π.Δ. 95/2000 (ΦΕΚ 76/Α΄/2000) «Οργανισμός του

Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας».

4. Τις διατάξεις του άρθρου 49 του ν. 3370/2005 (ΦΕΚ

176/Α΄/2005) «Οργάνωση και λειτουργία των υπηρεσιών

δημόσιας υγείας και λοιπές διατάξεις» και του άρθρου 51

παρ. 2 και 3 του ν. 3918/2011 (ΦΕΚ 31/Α΄/2011) «Διαρθρωτι−

κές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις».

5. Την υπ' αριθμ. Υ47/3−7−12 απόφαση Πρωθυπουργού

(ΦΕΚ 2105/Β/09−07−2012) «Ανάθεση Αρμοδιοτήτων στον

Αναπληρωτή Υπουργό Υγείας Μάριο Σαλμά».

6. Τις υπ' αριθμ. 2936201/04−04−2012, 2936202/4−4−2012

και 2936203/04−04−2012 αποφάσεις του Ε.Ο.Φ. περί

χορήγησης άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού

προϊόντος Dormiden PD.CSO.J.F. 1mg, 2mg και 5mg/vial.

7. Το από 25−07−2012 αίτημα της Εταιρείας Demo A.B.E.E.

8. Τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Ναρκωτικών, συ−

νεδρία υπ’ αριθμ. 4/02−10−2012.

9. Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της απόφασης

αυτής δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού

Προϋπολογισμού, αποφασίζουμε:

Την υπαγωγή του φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος

Dormiden PD.CSO.J.F. 1mg/vial, 2mg/vial, 5mg/vial (κόνις

για παρασκευή πυκνού διαλύματος, για παρασκευή

ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση με

δραστική ουσία Remifentanil Hydrochloride), το οποίο

προορίζεται για νοσοκομειακή χρήση, στον Πίνακα Γ΄

των διατάξεων του ν. 3459/2006 περί ναρκωτικών.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της

Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 16 Νοεμβρίου 2012

Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ

ΜΑΡΙΟΣ ΣΑΛΜΑΣ

 

Αριθμ. ΔΥΓ3γ/93492 (9)

Υπαγωγή φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος

στις διατάξεις του ν. 3459/2006 περί ναρκωτικών.

Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

1. Τις διατάξεις του ν. 3459/06 «Κώδικας Νόμων για

τα Ναρκωτικά (Κ.Ν.Ν.)» άρθρα 1, 2, 5, 7 και 22 (ΦΕΚ 103/

A΄/2006).

2. Την υπ' αριθμ. Α6β/6543/15−7−88 υπ. απόφαση «Κα−

θορισμός όρων και προϋποθέσεων της διάθεσης των

ουσιών του άρθρου 4 του Ν. 1729/87...» (ΦΕΚ535/Β΄/1988).

3. Το Π.Δ. 95/2000 (ΦΕΚ 76/Α΄/2000) «Οργανισμός του

Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας».

4. Τις διατάξεις του άρθρου 49 του ν. 3370/2005 (ΦΕΚ

176/Α΄/2005) «Οργάνωση και λειτουργία των υπηρεσιών

δημόσιας υγείας και λοιπές διατάξεις» και του άρθρου 51

παρ. 2 και 3 του ν. 3918/2011 (ΦΕΚ 31/Α΄/2011) «Διαρθρωτι−

κές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις».

5. Την υπ' αριθμ. Υ47/3−7−12 απόφαση Πρωθυπουργού

(ΦΕΚ 2105/Β/09−07−2012) «Ανάθεση Αρμοδιοτήτων στον

Αναπληρωτή Υπουργό Υγείας Μάριο Σαλμά».

6. Την υπ' αριθμ. 2947201/24−05−2012 απόφαση του

Ε.Ο.Φ. περί χορήγησης άδειας κυκλοφορίας του φαρμα−

κευτικού προϊόντος Tropium, ενέσιμο διάλυμα 100mg/2ml.

7. Το από 28−09−2012 αίτημα της Εταιρείας Medochemie

Hellas A.E.

8. Τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Ναρκωτικών, συ−

νεδρία υπ’ αριθμ. 4/02−10−2012.

9. Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της απόφασης

αυτής δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού

Προϋπολογισμού, αποφασίζουμε:

Την υπαγωγή του φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος

Tropium (ενέσιμο διάλυμα 100mg/2ml με δραστική ουσία

Tramadol Hydrochloride) ) στον Πίνακα Δ΄ των διατάξεων

του ν. 3459/2006 περί ναρκωτικών.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της

Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 16 Νοεμβρίου 2012

Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ

ΜΑΡΙΟΣ ΣΑΛΜΑΣ